潔凈室的設計要求大家了解之后，還有一個環(huán)節(jié)，就是實驗室的通風裝置。一些污染氣體被排除才能使?jié)崈羰疫_到要求的潔凈程度。
藥品的優(yōu)劣除了直接反應在藥效和安全性以外，還表現在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。
1. 要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環(huán)境中進行生產時很重要的一方面。
2. 空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統(tǒng)是不行的，即使有了空調凈化設備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當設備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現。
3. 應盡量減少生產區(qū)空氣中的有害或無害異物，可用空調系統(tǒng)供應足夠的空氣，以除去可能污染產品的空中微塵。
4. 空調系統(tǒng)應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區(qū)，供應足夠的風量以驅除工作區(qū)的空中異物，進風獨立管理以適應所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣，不使細菌和微塵進入等。
5. 為了確保藥品質量，建立完整的質量保證系統(tǒng)，1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產管理規(guī)范”。在實施過程中幾經修改，1992年再一次進行了修訂，1999年6月由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行，其基本精神與內容同國外的GMP大致相同。
6. “藥品生產質量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產車間，必須按照GMP要求進行設計，施工和生產，經省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產企業(yè)許可證”。原有生產廠也要結合本企業(yè)生產技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。
7. 非無菌制劑工序中，根據產品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設備的熱負荷等狀況及經濟效果，確定溫濕度，一般夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）。
8. “藥品生產管理規(guī)范”要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產和分裝采用局部低溫工作臺，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時，應考慮到過高的相對濕度不但易使產品吸潮，也容易滋長霉菌，若相對濕度過低，則易使?jié)崈羰覂犬a生靜電(這對防爆車間是不允許的)，并使室內操作人員產生不舒適感覺。
9. 夏季相對濕度越低，能耗越大，據計算，潔凈室換氣次數20次/h，室濕25℃，當室內相對濕度由55%提高到60%時，約可節(jié)省冷負荷15%。
10. 當確定潔凈室溫濕度時，要注意即要滿足工藝要求，又要最大程度地節(jié)省空調能耗。
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