核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)條件和流程分析，通常醫(yī)院檢驗(yàn)科和病理科等科室使用的實(shí)驗(yàn)室為生物安全二級（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室。但新冠病毒核酸檢測用PCR實(shí)驗(yàn)室則不同，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診臨床實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)專家共識（2020 版）》說明：對于用于新冠病毒檢測的PCR實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“PCR實(shí)驗(yàn)室”）選址宜設(shè)置在發(fā)熱門診內(nèi)，且建筑標(biāo)準(zhǔn)宜滿足加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。
1、PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理選址和布局
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診臨床實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)專家共識（2020 版）》要求，對于用于新冠病毒檢測的PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置在檢驗(yàn)科中心實(shí)驗(yàn)室和急診實(shí)驗(yàn)室以外的區(qū)域，宜在發(fā)熱門診區(qū)域內(nèi)，同時(shí)，應(yīng)自成一區(qū)，宜設(shè)置在建筑的一端。
實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)包括主實(shí)驗(yàn)室、緩沖間、防護(hù)服更換間等，輔助工作區(qū)應(yīng)包括清潔衣物更換間、淋浴間等。
PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局一般可分為 “四區(qū)”，即試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)。結(jié)合實(shí)際，可采用集中布置或分散布置形式，并配套設(shè)置洗消設(shè)施。
當(dāng)采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀時(shí)，核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。當(dāng)采用一體化自動化核酸分析設(shè)備時(shí)，樣本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。
《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南（第四版）》指出，新冠病毒核酸檢測方法主要是實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法，所以用于新冠病毒檢測的PCR實(shí)驗(yàn)室可以設(shè)置為 “三區(qū)”。
2、PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理規(guī)劃檢驗(yàn)人員
PCR實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本制備室的生物安全要求最高，檢驗(yàn)人員進(jìn)入該區(qū)域緩沖間前需要在更衣室穿防護(hù)服，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在緩沖間脫掉防護(hù)服，因此需要設(shè)置更衣室和合理規(guī)劃進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室動線。
為提高效率，咽拭子標(biāo)本宜設(shè)置可直接進(jìn)入標(biāo)本制備室的運(yùn)輸動線，同時(shí)標(biāo)本傳遞口應(yīng)設(shè)置傳遞窗。
根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療廢物應(yīng)急處置管理與技術(shù)指南（試行）》要求，有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可對肺炎疫情防治過程產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存場所實(shí)行專場存放、專人管理，不與其他醫(yī)療廢物和生活垃圾混放、混裝。
因此，針對標(biāo)本制備室高壓滅菌消毒后的污物，應(yīng)規(guī)劃污物運(yùn)輸動線和相對獨(dú)立的暫存間。
3、PCR實(shí)驗(yàn)室氣流組織應(yīng)符合定向氣流原則
氣流組織應(yīng)有利于室內(nèi)氣流由被污染風(fēng)險(xiǎn)低的空間向被污染風(fēng)險(xiǎn)高的空間流動，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)保證各工作區(qū)的空氣不產(chǎn)生交叉污染。
實(shí)驗(yàn)室的空氣流向可按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。
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